FDA对低雌激素治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再次对“较低T（激素）”类固醇发声，这对医药自营来说这不是个还好。FDA亦然对潜在的肺炎发作及癫痫风险要求取而代之忠告，并提议精神科不用将这些类固醇主要用途与年长相关的症状。医药公司可以在3月底10同一天对FDA的要求花钱出回应。针对字句的确切措辞将会随着大大的进行补足，FDA美联社如是说是。监管人员尚未揭露取而代之字句何时拟定。

在此之前，FDA结构性医学专家于2014年9月底会议顾问联席会议，并以14比1的投票结果支持限定激素替代外科手术类固醇主要用途患有与临床病因相关症状的异性恋，如或遗传性。这些类固醇被亦然式批准主要用途根据血液样品在临床上激素高度较低的异性恋。北美药品该委员会去年11也跟着花钱了值得注意的事，说是这些类固醇仅应主要用途外科手术因临床病因而加剧激素高度较低的异性恋。

FDA同类型举措可能会使艾伯维与礼来升高激素高度类固醇的的销售促使增加。AndroGel制造自营艾伯维认出其类固醇的的销售在2014年下半年增加20%，刚好达到2.3亿美元。该公司月底内亦然马上眼见1%发行版AndroGel仿医药的竞争。

礼来也预测其类固醇Axiron出现增加，这对其本来就惨淡的2015收入预测来说毫无疑问是雪上加霜。“美国激素市场已相对来说出现增加，可能会促使增加，这将影响我们Axiron在美国的的销售，”礼来CFO Rice在一月底初问到。

反驳声一直对齐令人不安的数据库，数据库显示相当严重不良反应风险增加。2013年11月底，发表在《美国临床会杂志》上的一项研究找到，激素用药者与不使用甲状腺素外科手术类固醇的人相比，肺炎发作、遇害及癫痫死亡率增长29%。如显现出篇文章指出的那样，异性恋通常因生活方式原因而使用激素，而非再加临床上加剧的较低甲状腺素高度。

但即使主流医疗乡村回避这些类固醇，而专科药房却亦然认出一个急于的帮助。配送这些类固醇的小药房在美国各地快要出现，促使激素视为较低能量、肌肉低质量及减退的一种药剂，而FDA现有仅仅急于忠告这类预设。

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编辑： fuchengyi